Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wstrzymaniu dystrybucji wszystkich partii leku Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi. To roztwór do iniekcji o stężeniu 20 mg/2 ml.
Ten specyfik jest wykorzystywany przez pacjentów, którzy borykają się z intensywnym bólem wynikającym z poważnych obrażeń. Podstawą decyzji GIF było podejrzenie wady jakościowej produktu.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał dane od Narodowego Instytutu Leków, który przeprowadzał badanie naukowe dotyczące leku Autostrzykawka Morfina Przeciw Bólowi o numerze serii 151021A, ważnego do października 2023 roku. Stwierdzono, że produkt nie spełnia norm jakościowych, co dotyczy parametru "wygląd autostrzykawki" - podkreśla poradnikzdrowie.pl.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Zobacz także: Mateusz Banasiuk chwali Joannę Opozdę. "Nagraliśmy super film. Wykreowała świetną postać"
Lek wycofany. GIF podaje szczegóły
Podejrzenie defektu jakościowego sprawiło, że Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił zatrzymać dystrybucję nie tylko serii, która została zbadana, ale również wszystkich innych partii leku. Decyzja obowiązuje do momentu zakończenia działań wyjaśniających.
W związku ze stwierdzeniem wystąpienia niezgodnego z wymaganiem jakościowym zabarwienia roztworu prób badanych przedmiotowego produktu leczniczego, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia i życia pacjenta. Zatem nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności jest niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego - zaznacza GIF w komunikacie.
Szczegółowe informacje dot. leku:
- Nazwa: Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi
- Moc: 20 mg
- Wielkość opakowania: 1 autostrzykawka, 2 ml
- Postać: roztwór do wstrzykiwań
- Podmiot odpowiedzialny: Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o., z siedzibą w Łajskach
- Produkt sfałszowany: Nie
- GTIN: 05909991425852
- Serie i daty ważności: wszystkie serie
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Autor: MDO
Oceń jakość naszego artykułu:
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
