GIF ostrzega. Popularny lek na gardło znika z aptek

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu dwóch partii aerozolu do jamy ustnej o nazwie Septogard Plus. GIF podjął taką decyzję z powodu zanieczyszczeń, jakie wykryto w składzie produktu. Mogą one stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

GIF poinformował o wycofaniu z aptek dwóch serii leku na gardło

Źródło zdjęć: © Wikimedia Commons

EWS

3 lutego 2025, 16:27

Septogard Plus jest popularnym lekiem na gardło. Ma działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Aerozol jest dostępny i dla dorosłych i dla dzieci. Ma pomagać w łagodzeniu objawów infekcji gardła.

Dalsza część artykułu pod materiałem wideo

WIDEO
Zbudował ogromny biznes. "Sami sobie robimy krzywdę"

Niestety, ostatnie z badań wykazały nieprawidłowości w składzie leku.

Badanie dotyczyło stabilności leku, a wynik wykazał OOS, tzw. Out of Specification. Oznacza on, że w parametrze "Related substances. Unspecified Cetylpiridinium impurity" dochodzi do przekroczenia górnego limitu specyfikacji. W leku wykazano obecność nieokreślonej domieszki związku cetylopirydyniowego. Może ona wpływać na jakość i bezpieczeństwo jego stosowania.

Czytaj także: Sieć marketów apeluje do klientów. W serze wykryto bakterie E.coli

Lek na gardło wycofany z obrotu. Chodzi o dwie serie

Jak przekazał Główny Inspektor Farmaceutyczny, z obotu wycofano dwie serie produktu Septogard Plus (Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum 1,5 mg + 5 mg) z kodem GTIN 05909991542313 oraz następującymi seriami:

seria 40824 z terminem ważności 08.2026
seria 50824 z terminem ważności 08.2026

Wady jakościowe produktu wykrył jego producent, firma Farmak International sp. z o.o., który sam zwrócił się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego - przekazał GIF w komunikacie.

Czytaj także: MEN zapowiada zmiany: Więcej psychologów w szkołach

Jeśli posiadamy w domu Septogard Plus z serii 40824 lub 50824, to powinniśmy natychmiast zaprzestać jego używania i zwrócić do apteki na podstawie procedury wycofania. Sami powinniśmy się udać do lekarza lub farmaceuty, który dobierze nam inny środek leczniczy na określone objawy.

Czytaj także: Dziennikarz pokazał paragon grozy od dentysty. Kwota zwala z nóg