Informacje o podejrzeniu wad jakościowych zostały przekazane do GIF przez wojewódzkie inspektoraty farmaceutyczne w Szczecinie i Bydgoszczy odpowiednio 4 i 6 listopada 2023 roku. Zgłoszenia dotyczyły syropu Pulmopect (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, 200 ml, o numerach serii: 24371007A (data ważności: 01.2026), 23371022C (data ważności: 11.2025) oraz 23371024A (data ważności: 11.2025).
W raportach wskazano, że w niektórych opakowaniach leku zaobserwowano zmieniony wygląd produktu, niezgodny z opisem w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Zgodnie z ulotką, "Lek Pulmopect ma postać klarownego, jasnożółtego syropu o smaku malinowym". Tymczasem zgłaszający zauważyli "widoczne zmętnienia pływające w syropie" oraz "galaretowatą substancję pływającą w syropie, nierozpuszczającą się po wstrząśnięciu".
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Popularny syrop wycofany z obrotu
Wojewódzcy inspektorzy farmaceutyczni poinformowali, że skontaktowali się z podmiotem odpowiedzialnym, firmą Adamed Pharma S.A., jednak do momentu zgłoszenia nie otrzymali wyjaśnień w sprawie.
Mając na uwadze uzasadnione podejrzenie, że produkt leczniczy Pulmopect nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych, Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu obrotu wymienionymi seriami leku. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności w celu ochrony zdrowia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt niespełniający norm jakościowych.
Pulmopect to syrop stosowany w leczeniu nieproduktywnego kaszlu u dzieci. Pacjenci posiadający leki z wymienionych serii powinni zaprzestać ich stosowania i skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
