GIF ostrzega. Lek pilnie wycofany z aptek. Możesz mieć go w domu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż leku Atorvastatin Medical Valley w całym kraju. Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów ze zwiększonym stężeniem cholesterolu i triglicerydów we krwi. Decyzja wynika z podejrzeń o niezgodność produktu z wymaganiami jakościowymi.
Najważniejsze informacje
- GIF wstrzymał obrót lekiem Atorvastatin Medical Valley.
- Decyzja dotyczy wszystkich serii leku.
- Powodem są negatywne wyniki badań jakościowych.
Wstrzymanie sprzedaży leku
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży leku Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek, nr GTIN 05909991501662; podmiot odpowiedzialny: Medical Valley Invest AB z siedzibą w Höllviken, Szwecja; nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27496 na terenie całej Polski. Decyzja ta została podjęta z powodu podejrzeń, że produkt nie spełnia ustalonych norm jakościowych.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Aptekom grozi zamknięcie. "Co czwarta jest poważnie zadłużona"
Atorvastatin Medical Valley, lek z grupy statyn, jest stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu. GIF zdecydował o wstrzymaniu obrotu po otrzymaniu wyników badań z Narodowego Instytutu Leków, które wykazały niezgodność w wyglądzie tabletek.
Wyniki badań
Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków wykazały, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych. Wyniki te zostały przekazane do GIF wraz z dokumentacją fotograficzną, co stało się podstawą do podjęcia natychmiastowej decyzji.
Reakcja producenta
Producent leku, Medical Valley Invest AB z siedzibą w Szwecji, ma możliwość odwołania się od decyzji lub wniesienia skargi do sądu administracyjnego. Jednak decyzja GIF jest natychmiast wykonalna, co oznacza, że lek nie może być obecnie sprzedawany.
Wstrzymanie obrotu ma charakter prewencyjny, a dalsze działania będą zależały od wyników ewentualnych odwołań i dodatkowych badań. Pacjenci stosujący ten lek powinni skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego leczenia.
