GIF wycofał lek z obrotu. Szklane okruchy mogły trafić do krwioobiegu
Jeden z leków, który został dopuszczony tymczasowo do obrotu w Polsce został wycofany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. To lek, który jest podawany w ampułkach. Mogą się one kruszyć w bardzo niebezpieczny dla pacjenta sposób. Chodzi o lek stosowany przy problemach z krzepnięciem krwi.
Wycofany lek na mocy zgody ze strony Ministerstwa Zdrowia dopuszczony był do obrotu na terenie naszego kraju. Lek z Indii decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego po zgłoszeniach z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Olsztynie i Poznaniu oraz Hurtowni Farmaceutycznej w Łodzi, nie może być już rozprowadzany w Polsce.
Czytaj także: Nakłoniła męża do zabójstwa. Para stanęła przed sądem
Chodzi o lek Tranexamic acid injection BP, którego substancją czynną jest Acidum tranexamicum. Dokładniejsza specyfikacja produktu poniżej:
- Numer i data ważności wycofanej serii: V22192, 31.07.2024 r.
- Producent: RemDcion Healthcare International, Indie
- Podmiot odpowiedzialny: ZF Polpharma S.A. Pass z siedzibą w Pass
- 500 mg/5ml, roztwór do wstrzykiwań, opakowanie 10 ampułek
Lek zawiera w sobie kwas traneksamowy. Jest to środek, który działa przede wszystkim przeciwkrwotocznie. Podaje się go poprzez iniekcję dożylną celem zmniejszenia krwawień, a także leczenia krwawień, które powoduje fibrynoliza, powodująca zahamowanie krzepnięcia krwi.
Lek TRANEXAMIC został wycofany, ponieważ w momencie otwierania ampułek, szkło, z którego są one zrobione, kruszy się tak, że jego odłamy mogłyby trafić do strzykawki w skutek czego trafiałyby bezpośrednio do organizmu pacjenta. Powoduje to zagrożenie życia, dlatego GIF nadał swojej decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Na podstawie zgromadzonych danych występuje zagrożenie zdrowia i życia dla pacjenta w związku z brakiem możliwości użycia przedmiotowego środka znieczulającego podczas zabiegu operacyjnego, a użycie go grozi możliwością podania pacjentowi leku zawierającego szkło – czytamy w uzasadnieniu napisanym przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Co zrobić z niepotrzebnym lekiem?
Jeśli nadarzy się sytuacja, w której znajdziesz przeterminowane lub zepsute leki, oddaj je do apteki – nigdy nie wyrzucaj ich do kosza na śmieci. Jest to działanie, które grozi środowisku.
Jeżeli posiadasz leki, które mogłyby zostać wykorzystane, nie możesz zwrócić ich do apteki zgodnie z przepisami Prawa Farmaceutyczne - art. 96 ust.7 mówi bowiem "produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne wydane z apteki nie podlegają zwrotowi". Możesz jednak nieodpłatnie oddać je do punktu aptecznego, przychodni czy szpitala.
