Sprawdzamy pogodę dla Ciebie...
Mateusz Domański
Mateusz Domański | 

"Realne zagrożenie". Lek wycofany z obrotu

13

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku Eptifab. Jest to środek zapobiegający wczesnemu zawałowi serca. Wiadomo już, dlaczego postanowiono, że ten specyfik musi zniknąć z aptek.

"Realne zagrożenie". Lek wycofany z obrotu
Eptifab wycofany z obrotu (Pixabay)

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o konieczności wycofania z obrotu leku Eptifab w postaci roztworu do wstrzykiwań o pojemności 2 mg/ml o numerze seryjnym LFH0032.

Decyzja GIF wycofująca z obrotu oraz zakazująca wprowadzania do obrotu wszystkich serii produktu leczniczego - przekazano.

Dalsza część artykułu pod materiałem wideo

Zobacz także: Krzyki już od 5 rano. Pokazał, co się dzieje w Aleksandrii

Postępowanie wykazało, że na ulotce załączonej do produktu zamieszczone zostały błędne informacje dotyczące sposobu dawkowania dla pacjentów z prawidłową i obniżoną pracą nerek.

Przesłanką wycofania z obrotu produktu leczniczego jest powzięcie informacji dotyczących zagrożenia dla zdrowia publicznego, które zostało potwierdzone wnioskiem Ministra Zdrowia - podkreślono w usasadnieniu decyzji.

Jednocześnie dodano, że "w przedmiotowej sprawie wystąpienie ryzyka dla zdrowia, a potencjalnie również życia pacjentów, jest dla organu oczywiste. Niewłaściwy sposób dawkowania może powodować negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów".

Natychmiastowe wycofanie leku Eptifab

Główny Inspektorat Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć lek obarczony wadą jakościową, uzasadnione i konieczne jest nadanie rygoru natychmiastowej wykonalności.

Podmiotem, który odpowiada za dystrybucję tego leku, jest spółka Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach. W naszym kraju zgodę na czasowe wprowadzenie leku do obrotu dostała spółka Delfarma sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi.

Trwa ładowanie wpisu:twitter
Dziękujemy za Twoją ocenę!

Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.

Które z określeń najlepiej opisują artykuł:
Wybrane dla Ciebie
Brytyjski szpital eksmitował pacjentkę po 18 miesiącach pobytu
Turystka przypadkiem uszkodziła renesansowy obraz w muzeum w Brescii
Belinda Bencic wróciła po przerwie macierzyńskiej i wygrała w Abu Zabi
Zakopane ubiega się o szczególny status. Chce przyciągnąć więcej turystów
Czarne wilki w świętokrzyskich lasach. To ogromne zaskoczenie
Tajemnicze postacie w chmurach. Piloci widują je codziennie
Tragiczny finał karambolu na S7. Zmarł kolejny uczestnik wypadku
Nie żyje prof. Jadwiga Puzynina. Wybitna uczona miała 97 lat
Seniorzy masowo rezygnują z sanatoriów. Powody zaskakują
Spędzili 491 dni w niewoli. Taki jest stan izraelskich zakładników
Zabrała jedzenie ze śmietnika Biedronki. Sąd podjął decyzję
Aryna Sabalenka spełniła obietnicę po Australian Open. Paula Badosa zachwycona
Przejdź na
Oferty dla Ciebie
Wystąpił problem z wyświetleniem strony Kliknij tutaj, aby wyświetlić