Wszystkie wycofane leki zawierają w swoim składzie substancję czynną fenspiryd. Wstrzymano obrót 6 preparatów na infekcje górnych dróg oddechowych:
- Eurespal 80 mg - wszystkie serie
- Elofen 2 mg/ml - wszystkie serie
- Eurefin 2 mg/ml - wszystkie serie
- Fenspogal 2 mg/ml - wszystkie serie
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml - wszystkie serie
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml - wszystkie serie
- Pulneo 25 mg/ml - wszystkie serie
- Pulneo 2 mg/ml - wszystkie serie
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml - wszystkie serie
Powodem wstrzymania obrotu leków jest zagrożenie dla zdrowia publicznego. Po przeprowadzeniu badań uznano, że stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny.
Francuska agencja ds. leków wystąpiła o wszczęcie pilnej procedury unijnej. Ma ona na celu dokonanie ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających substancję czynną fenspiryd. Po przeprowadzeniu procedury, zostanie podjęta decyzja, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
