Popularna witamina wycofana. "Może stanowić zagrożenie"
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) podjął decyzję o wycofaniu z obrotu popularnego produktu leczniczego przeznaczonego dla niemowląt. Wyjaśniono, że powodem takiej decyzji jest wada jakościowa.
Z obrotu wycofana została witamina K. Pod nazwą handlową jest ona znana jako Menaright Forte. Decyzja w tej sprawie została wydana przez GIF w dniu 1 września. Przedstawiono oczywiście szczegóły na temat wycofanego specyfiku:
Menaright Forte, Phytomenadion Injection 2mg/0,2 ml,
Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, 2 mg/0,2ml.
Numer serii: SH12032A, data ważności: 02.2024. Podmiot odpowiedzialny: Alvita Pharma Pvt. Ltd z siedzibą w Indiach.
Witamina K wycofana. GIF wyjaśnia
GIF poinformował o otrzymaniu zgłoszenia dotyczącego podejrzenia wystąpienia wady jakościowej ww. serii produktu leczniczego Menaright Forte z hurtowni farmaceutycznej prowadzonej przez Aesclepios S.A. z siedzibą w Sieradzu. Wskazywano na trudności w otwieraniu ampułek przedmiotowego produktu leczniczego.
Powodem zgłoszenia było stwierdzenie przez personel medyczny większej zawartości roztworu w ampułce oraz brak możliwości otwarcia ampułek - używając siły niezbędnej do ich otwarcia. Opakowanie szklane kruszy się, a szkło w sposób niekontrolowany zostaje w palcach i wewnątrz ampułki - taką informację Główny Inspektorat Sanitarmy przekazał RMF FM.
Właśnie wspomniany brak możliwości bezpiecznego otwarcia ampułki doprowadził do tego, że wydano nakaz wycofania produktu z obrotu pod rygorem natychmiastowej wykonalności.
Witamina K często jest podawana niemowlętom. Ten specyfik wspomaga krzepnięcie krwi. Jej deficyt może przynosić bardzo poważne konsekwencje. Chodzi przede wszystkim o tzw. krwotok niemowlęcy. Warto mieć na uwadze, że naturalne mleko matki jest ubogie w tę witaminę. Właśnie dlatego należy szczególnie mocno troszczyć się o to, by jej nie zabrakło dziecku.
