Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił wycofać z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy TIROSINT SOL. Chodzi o różne dawki i serie. Wycofany specyfik jest wykorzystywany w przypadku leczenia niedoczynności tarczycy. Poza tym stosuje się go w leczeniu raka tarczycy.
Wycofano serie leku Tirosint Sol (Levothyroxinum natricum) w różnych dawkach. Poniżej szczegóły:
- 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220751, data ważności: 31.01.2024,
- 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220420, data ważności: 31.10.2023, numer serii: 220966, data ważności: 31.03.2024, numer serii: 221066, data ważności: 30.04.2024,
- 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220965, data ważności: 31.03.2024, numer serii: 221153, data ważności: 31.05.2024,
- 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 221159, data ważności: 31.05.2024,
- 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220968, data ważności: 31.03.2024,
- 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 221062, data ważności: 30.04.2024,
- 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220970, data ważności: data ważności: 31.03.2024,
- 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 221052, data ważności: 30.04.2024,
- 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220857, data ważności: 28.02.2024, numer serii: 221051, data ważności: 30.04.2024,
- 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 221070, data ważności: 30.04.2024,
- 200 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220560, data ważności: 30.11.2023, numer serii: 221151, data ważności: 31.05.2024.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
GIF wycofuje lek. Dlaczego?
O powodach wycofania leku przez GIF informuje Radio ZET. "Do GIF wpłynęła informacja od Osoby Wykwalifikowanej z IBSA Farmaceutici Italia S.r.L dotycząca prewencyjnego wycofania wskazanych wyżej serii produktów leczniczych TIROSINT SOL, wytworzonych z wykorzystaniem substancji pomocniczej - glicerolu od nowego dostawcy, w związku z prawdopodobieństwem uzyskania wyników poza specyfikacją, w zakresie zawartości substancji czynnej - sól sodowa lewotyroksyny, tym samym brakiem możliwości zagwarantowania właściwej jakości wymienionych serii produktów" - zaznaczono.
Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku. Główny Inspektor Farmaceutyczny po analizie posiadanego materiału dowodowego podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wskazanych wyżej serii przedmiotowych produktów leczniczych - podsumowano.
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
