Nowy lek Pfizera na COVID-19. FDA podjęła decyzję
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) w środę ogłosiła decyzję o dopuszczeniu w trybie nadzwyczajnym leku Paxlovid do użytku. To pierwszy w USA lek na COVID-19 w postaci doustnych pigułek.
Paxlovid ma być stosowany w domowym leczeniu COVID-19. FDA w środę dopuściła lek dla pacjentów w początkowym stadium choroby. Agencja podkreśla w komunikacie, że tabletki nie są przeznaczone dla osób hospitalizowanych ani jako środek zapobiegawczy przeciwko koronawirusowi lub zamiennik szczepionki.
Decyzja o dopuszczeniu leku jest wynikiem rezultatów badań klinicznych, wykazujących 88-procentową skuteczności leku w zapobieganiu hospitalizacji i śmierci u szczególnie narażonych osób, które zaczęły kurację w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów - informuje PAP.
W skład zestawu leku Paxlovid wchodzi 10 tabletek nirmatrelwiru, środka hamującego replikację wirusa oraz 20 tabletek ritonawiru, substancji przedłużającej działanie głównego środka. FDA zaleca przyjmować po dwie tabletki ritonawiru i jedną nirmatrelwiru dwa razy dziennie przez pięć dni.
Jakie mogą być efekty uboczne stosowania Paxlovidu? Producent mówi m.in. o osłabionym poczuciu smaku, biegunce, wysokim ciśnieniu oraz bólu mięśni.
Lek powinien być także skuteczny w walce z zakażeniem wariantem Omikron. W listopadzie, nie czekając na decyzję FDA, Joe Biden ogłosił zakupienie przez rząd USA 10 mln zestawów leku Pfizera.
Dzisiejsza decyzja wprowadza pierwszy lek na Covid-19 w formie doustnej pigułki; to ważny krok naprzód w walce z pandemią. Daje nam to nowe narzędzie do walki z COVID-19 w kluczowym momencie, kiedy pojawiają się nowe warianty - powiedziała Patrizia Cavazzoni, dyrektor FDA ds. badań nad lekami, cytowana przez PAP.
