Agencja postanowiła dopuścić te dwa leki do obrotu w Europie. Oba preparaty zawierają przeciwciała monoklonalne.
Korzyści z terapii przeprowadzanej tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyka - podkreśla CHMP.
Zaznaczono poza tym, że próby kliniczne wskazują na to, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia w znaczący sposób obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby.
Kto może stosować te preparaty?
Komitet EMA rekomenduje zatwierdzenie użycia Ronapreve dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia (warunek: pacjent waży więcej niż 40 kg) w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przechorowania COVID-19.
A jakie są zalecenia dotyczące Regkirona? EMA podkreśla, że można go podawać jedynie dorosłym pacjentom, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve.
EMA przekazała rekomendację Komisji Europejskiej. Ma ona formalnie dopuścić leki do obrotu w Europie.
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
