Pilne ostrzeżenie GIF. "Zagrożenie dla życia i zdrowia". Masz ten lek?

Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował pilny komunikat dotyczący jednego z popularnych leków. Podjęto decyzję o wycofaniu produktu z obrotu pod rygorem "natychmiastowej wykonalności"

SzczepionkaPilne ostrzeżenie GIF. Zdj. ilustracyjne
Źródło zdjęć: © Pixabay

Na podstawie zgłoszeń wojewódzkiego oddziału w Olsztynie i Poznaniu oraz hurtowni farmaceutycznej w Łodzi, 1 września Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju regularnie stosowanego przez Polaków produktu leczniczego.

Czym właściwie jest wolność słowa? Czy potrzebne nam są regulacje?

Pilne ostrzeżenie GIF. Popularny Lek wycofany z obrotu

Chodzi o lek Tranexamic acid injecton BP. To dostępny na receptę roztwór do wstrzykiwań o działaniu przeciwkrwotocznym. Stosowany jest w celu zapobiegania i leczenia krwawień, np. po zabiegach chirurgicznych.

Przeprowadzona kontrola wykazała wadę jakościową w jednej serii leku, "polegającej na braku możliwości standardowego otwarcia leku, kruszeniu się ampułki, a w związku z tym brakiem pewności, czy resztki szkła nie dostały się do jej wnętrza i nie zanieczyściły produktu leczniczego" - czytamy w komunikacie.

Dalsza część artykułu pod materiałem wideo

Na podstawie zgromadzonych danych, biorąc pod uwagę drogę podania leku, stwierdzono możliwość wystąpienia zagrożenia zdrowia i życia dla pacjenta w związku z brakiem możliwości użycia przedmiotowego produktu leczniczego w trakcie wystąpienia krwawienia oraz ryzyka podania pacjentowi leku zawierającego szkło - podaje GIF.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, ponieważ - jak wyjaśniono - "jest to niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego". Osoby, które są w posiadaniu wymienionej w komunikacie partii leku, nie powinny go zażywać.

Szczegóły dotyczące leku

Tranexamic acid injection BP, (Acidum tranexamicum), 500 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań, opakowanie 10 ampułek,

Seria numer: I-11186

Termin ważności 31.05.2026 r.

Podmiot odpowiedzialny: Jackson Loboratories Pvt. Ltd, Indie

Podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Urtica sp. z o.o.

Źródło artykułu: o2pl
Wybrane dla Ciebie
Jechał rowerem. I nagle coś takiego. "Kaptur, słuchawki"
Jechał rowerem. I nagle coś takiego. "Kaptur, słuchawki"
Zacznie się 8 grudnia. Niż w drodze do Polski
Zacznie się 8 grudnia. Niż w drodze do Polski
Wielka ewakuacja w Wielkiej Brytanii. Zatrzymano dwóch Polaków
Wielka ewakuacja w Wielkiej Brytanii. Zatrzymano dwóch Polaków
Amerykanie mają dość. Sondaż mówi wszystko
Amerykanie mają dość. Sondaż mówi wszystko
Zobaczył karteczkę. Wściekł się. "To jest nielegalne"
Zobaczył karteczkę. Wściekł się. "To jest nielegalne"
Skandal w szkole. Młodzi Austriacy zrobili taką budowlę
Skandal w szkole. Młodzi Austriacy zrobili taką budowlę
Głośno o zachowaniu Trumpa. Wszystko się nagrało
Głośno o zachowaniu Trumpa. Wszystko się nagrało
Wigilia 2025 wolna nie dla wszystkich. Sprawdź zawody
Wigilia 2025 wolna nie dla wszystkich. Sprawdź zawody
Walczył z Rosjanami. Hoang Tran skazany
Walczył z Rosjanami. Hoang Tran skazany
Przyłapani w Rossmannie. Ich twarze zobaczą wszyscy. Komunikat policji
Przyłapani w Rossmannie. Ich twarze zobaczą wszyscy. Komunikat policji
Polacy odwołują urlopy. Pogoda zaskoczy?
Polacy odwołują urlopy. Pogoda zaskoczy?
"Zimno, boli". Ukrainka wypadła z drugiego piętra
"Zimno, boli". Ukrainka wypadła z drugiego piętra