Na podstawie zgłoszeń wojewódzkiego oddziału w Olsztynie i Poznaniu oraz hurtowni farmaceutycznej w Łodzi, 1 września Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju regularnie stosowanego przez Polaków produktu leczniczego.
Pilne ostrzeżenie GIF. Popularny Lek wycofany z obrotu
Chodzi o lek Tranexamic acid injecton BP. To dostępny na receptę roztwór do wstrzykiwań o działaniu przeciwkrwotocznym. Stosowany jest w celu zapobiegania i leczenia krwawień, np. po zabiegach chirurgicznych.
Przeprowadzona kontrola wykazała wadę jakościową w jednej serii leku, "polegającej na braku możliwości standardowego otwarcia leku, kruszeniu się ampułki, a w związku z tym brakiem pewności, czy resztki szkła nie dostały się do jej wnętrza i nie zanieczyściły produktu leczniczego" - czytamy w komunikacie.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Na podstawie zgromadzonych danych, biorąc pod uwagę drogę podania leku, stwierdzono możliwość wystąpienia zagrożenia zdrowia i życia dla pacjenta w związku z brakiem możliwości użycia przedmiotowego produktu leczniczego w trakcie wystąpienia krwawienia oraz ryzyka podania pacjentowi leku zawierającego szkło - podaje GIF.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, ponieważ - jak wyjaśniono - "jest to niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego". Osoby, które są w posiadaniu wymienionej w komunikacie partii leku, nie powinny go zażywać.
Szczegóły dotyczące leku
Tranexamic acid injection BP, (Acidum tranexamicum), 500 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań, opakowanie 10 ampułek,
Seria numer: I-11186
Termin ważności 31.05.2026 r.
Podmiot odpowiedzialny: Jackson Loboratories Pvt. Ltd, Indie
Podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Urtica sp. z o.o.
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
