Szczepienia dzieci. Pfizer podjął decyzję o pominięciu etapu badań

Wczoraj, 29 kwietnia, zawrzało. Szczepionka dla dzieci w wieku 12-15 lat ma być dostępna już od czerwca. Pfizer wystosował wniosek do Europejskiej Agencji Leków o zatwierdzenie szczepień dzieci powyżej 12 roku życia.

Wierzymy, że teraz sprawy mogą potoczyć się szybko - powiedział szef firmy BioNTech Ugur Sahin w wywiadzie dla magazynu „Der Spiegel”.

Czytaj też: Zamówiłam "Kieliszek wina" od Julii Wieniawy. Test maseczki

Rezultaty przerosły oczekiwania. Testy kliniczne w grupie wiekowej od 12 do 15 lat w USA wykazały skuteczność szczepionki na poziomie 100 procent. To oznacza, że reakcja ich układu odpornościowego jest większa niż u starszych osób.

Dotychczasowe obserwacje dotyczące tolerancji, jak również skuteczności, są zachęcające - dodał.

Czytaj też: Nadia poświęciła życie, by pomagać innym. Zabito ją, gdy spała

W piątek dowiadujemy się, że nie wszystko wygląda kolorowo. Okazuje się, że tak znaczne przyspieszenie w dostępności szczepionek dla dzieci w tej grupie wiekowej może się wiązać z pominięciem jednego z etapów badań.

Zatwierdzenie do użycia w USA szczepionki na COVID-19 Pfizer/BioNTech w grupie dzieci w wieku 12-15 lat może zostać przyspieszone, dzięki pominięciu etapu zasięgania opinii komitetu doradczego - podało CNN, powołując się na przedstawiciela amerykańskiej administracji.

Jak podaje rozmówca CNN, rządowa Agencja Żywności i Leków (FDA) może się na to zgodzić. Inaczej rzecz ma się jednak z dziećmi poniżej 12 roku życia. W takim wypadku komitet doradczy będzie musiał wystosować opinię. To oznacza z kolei przedłużenie etapu czekania na szczepionki.

Czytaj też: Tragedia w Chinach. Nie żyje 2 dzieci, 16 rannych

Jeśli chodzi o starsze dzieci, jeśli nie zdarzyło się nic wyjątkowego (podczas testów - red.), jeśli wszystko wygląda tak jak u dorosłych, uważam, że nie jest konieczne przedstawianie tego na posiedzeniu komitetu doradczego - zdradził rozmówca CNN.

Pfizer i Moderna prowadzą już testy kliniczne swoich szczepionek z udziałem dzieci mających więcej niż 6 miesięcy. Aby były dopuszczone do użytku, muszą przejść wszystkie etapy.

Czytaj też: Warszawa. Niezwykłe odkrycie naukowców. Wszyscy myśleli, że to mężczyzna