Lek wycofany z aptek. Może być groźny. Jest komunikat GIS
Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje, że z aptek natychmiast wycofano lek Sugammadex Reig Jofre. Wykryto w nim niebezpieczne cząstki silikonowe. Preparat może zagrażać zdrowiu i życiu pacjentów.
GIS wskazuje, że ryzyko jest dla pacjentów realne. Sprawa jest bardzo poważna. Decyzja o wycofaniu z aptek ma rygor natychmiastowej wykonalności. Wszystko dlatego, że preparat może być bardzo groźny dla pacjentów.
Wiadomo, że z aptek wycofywane są dwie serie leku Sugammadex Reig Jofre (Sugammadexum) 100 mg/mL. To preparat w postaci roztworu do wstrzykiwania 10 fiolek 2 ml, GTIN: 05909991515294. Wycofane serie mają oznaczenia 23203V (z datą ważności 30.06.2026) oraz 24201 (z datą ważności 30.06.2027).
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Nowy lek na COVID-19. Ekspert o 89 proc. skuteczności tabletek Pfizera
GIS uzasadnia decyzję. To wada jakościowa leku
Według informacji, udostępnionej przez inspektorów Głównego Inspektoratu Sanitarnego, lek ma poważną wadę jakościową. Informację o wadzie zgłosił producent leku, firma Reig Jofre sp. z o.o.
Zgłoszona wada polega na pojawieniu się widocznych cząstek silikonowych w roztworze wyżej wymienionych serii produktu, a ryzyko z tym związane zostało potwierdzone. Na podstawie otrzymanych wyników podmiot odpowiedzialny zarekomendował wycofanie z obrotu leku – możemy przeczytać w komunikacie GIS.
Sanepid wskazuje, że ryzyko powikłań po wstrzyknięciu silikonu może być dla pacjentów bardzo poważne. Zagrożenie dla zdrowia i życia użytkowników tego leku jest bardzo realne i należy natychmiastowo zareagować.
Czytaj także: Tyle zarabia ratownik medyczny. Można się zdziwić
Sugammadex Reig Jofre to lek bardzo popularny w anestezjologii. Stosuje się go do odwracania środków zwiotczających mięśnie. Jest on podawany wyłącznie przez lekarzy anestezjologów lub pod ich pod ścisłym nadzorem.
