Lek na nadciśnienie wycofany z aptek. GIF wydał w tej sprawie komunikat

31

Główny Inspektor Farmaceutyczny przekazał informację o wycofaniu serii leku na nadciśnienie. Wszystko ze względu na wykrycie wady jakościowej. Decyzja otrzymała rygor natychmiastowej wykonalności.

Lek na nadciśnienie wycofany z aptek. GIF wydał w tej sprawie komunikat
Zdjęcie poglądowe (Adobe Stock)

Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił wycofać z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Bisoratio ASA. Jest to preparat stosowany między innymi u pacjentów, u których występuje nadciśnienie tętnicze czy też dławica piersiowa.

Dokładna nazwa wycofanego produktu to Bisoratio ASA (Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum), 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde

  • numer serii: 10320
  • termin ważności: 03.2024
  • podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia)

Dalsza część artykułu pod materiałem wideo

Zobacz także: Będą białe święta? Synoptyk o wstępnych prognozach

Jeżeli masz taki specyfik w domu, lepiej go nie używaj. Wszystko dlatego, że nie można wykluczyć wystąpienia niepożądanych efektów po zażyciu Bisoratio o wskazanych parametrach.

GIF wycofał popularny lek

O szczegółach wycofania wspomnianego produktu przedstawiciele Głównego Instytutu Farmaceutycznego poinformowali w specjalnym komunikacie, na który powołuje się radiozet.pl.

Do GIF wpłynęła informacja o wystąpieniu wyniku poza specyfikacją (OOS) w długoterminowych badaniach stabilności w punkcie czasowym 24 miesiące, dla parametru substancje pokrewne bisoprololu fumaranu: inne pojedyncze zanieczyszczenie. Ponieważ nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych po ekspozycji na produkt, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, zarekomendował wycofanie z obrotu wskazanej wyżej serii produktu. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu go z obrotu - napisano.

Warto na bieżąco śledzić komunikaty Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Dzięki temu można uniknąć kontaktu z preparatami, które są wycofywane z obiegu.

Autor: MDO
Oceń jakość naszego artykułu:

Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.

Zobacz także:
Oferty dla Ciebie
Wystąpił problem z wyświetleniem strony Kliknij tutaj, aby wyświetlić